식약안전평가원,피부 관련 욕용제 효력평가지침 마련
식약안전평가원,피부 관련 욕용제 효력평가지침 마련
  • 오지혜 기자
  • 승인 2014.11.29 07:54
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의약외품 욕용제의 효력을 평가하는 방법 및 절차 등을 안내하기 위해 ‘욕용제의 효력평가법 지침’을 최근 마련했다.

이번 지침은 욕용제의 효력을 과학적으로 평가할 수 있는 시험의 요건·평가 방법 등을 안내, 안전하고 우수한 제품 개발을 지원하기 위해 마련됐다.

국내에서 의약외품으로 판매되는 욕용제는 여드름 등 가벼운 피부질환에 사용되는 비누조성의 제제 또는 욕조 중에 투입하는 외용제로 안전성, 품질 등에 대한 허가·신고 심사를 거치도록 돼있다.

주요 내용은 ▲평가의 일반사항 및 설계 ▲피험자 선정 방법 ▲평가 기간 및 측정 시기 ▲평가방법 및 통계 분석 등.

식약안전평가원은 이번 지침이 의약외품 욕용제를 개발하는 개발사 및 시험기관에 효력 시험에 대한 세부 절차와 방법 등을 자세히 안내하고 있어 효력이 검증된 제품의 개발 및 과학적인 허가·신고 심사에 도움이 될 것으로 기대했다.


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.